合作伙伴：南京某生物公司

儀器類型：高效液相色譜儀

品牌：賽默飛

型號：U3000-DAD

2025年11月01日， 南京某生物公司購入我司兩套賽默飛高效液相色譜儀，型號：U3000-DAD，安裝調(diào)試培訓(xùn)完畢，感謝客戶的支持與認可！

賽默飛 UltiMate 3000-DAD 高效液相色譜儀是一款性能優(yōu)異、配置靈活的常規(guī)-快速分析平臺，廣泛應(yīng)用于生物、醫(yī)藥、食品、環(huán)境等檢測領(lǐng)域。

一、系統(tǒng)組成與典型配置參考

1，四元低壓梯度泵（LPG-3400SD 或 DGP-3600A）

0.001–10 mL/min 流速范圍，≤0.1% RSD 精度

620 bar（≈9 000 psi）高耐壓，滿足 2.7 μm 核殼柱或 <2 μm UHPLC 柱快速分離

內(nèi)置四通道真空脫氣機，梯度延遲體積 360–690 μL，可加裝微體積套件降低延遲

2，自動進樣器（WPS-3000TSL / WPS-3000SL）

120 位 × 2 mL 標(biāo)準(zhǔn)瓶位，可選 96 孔板或 384 孔板

0.1–100 μL 定量環(huán)（可擴展至 2 000 μL），<0.5% RSD 進樣精度

樣品室可恒溫（4–40 ℃），支持多次進樣、在線稀釋與衍生

3，柱溫箱（TCC-3000SD / TCC-3200RS）

室溫+5–85 ℃，溫控精度 ±0.1 ℃

內(nèi)置 2 個六通/十通切換閥，支持在線固相萃取、二維或多柱切換

4，二極管陣列檢測器（DAD-3000/3400RS）

波長范圍 190–900 nm，512/1 024 像素陣列

采樣速率高 100 Hz，基線噪音 <±2.5 μAU（254 nm），漂移 <0.1 mAU/h

10 mm、16 μL 流通池（耐壓 1 000 psi），可選 2 μL 半微量或 500 nL 微量池

同時輸出 8 通道信號，支持峰純度計算與譜庫檢索

5，軟件

Chromeleon 7.2/7.3 網(wǎng)絡(luò)版，21 CFR Part 11 合規(guī)，內(nèi)置 Oracle 數(shù)據(jù)倉庫，可遠程控制、審計追蹤

二、在生物樣品檢測中的優(yōu)勢

• 高通量：100 Hz 全光譜采集 + ≤0.1% RSD 流速，可匹配 2.7 μm 核殼柱，在 5–8 min 內(nèi)完成肽圖、核苷酸或抗體片段純度篩查

• 靈敏度：60 mm 光程卡套池（可選）將信噪比提升 3–5 倍，適合低豐度代謝物或細胞培養(yǎng)上清雜質(zhì)分析

• 峰純度/譜庫比對：DAD 全譜掃描可實時判別共洗脫雜質(zhì)，滿足生物藥“有關(guān)物質(zhì)”方法學(xué)驗證

• 高鹽/高 pH 耐受：鈦合金泵頭、PEEK 管路可選，可直接進樣含 0.5 M 磷酸鹽或 pH 9–11 的蛋白緩沖液

• 與質(zhì)譜無縫銜接：DAD 后出口耐壓 1 000 psi，可直連 LC-MS；Chromeleon 統(tǒng)一控制 Thermo MS，實現(xiàn)從 DAD 到 MS 數(shù)據(jù)的同步采集

三、典型生物應(yīng)用實例

單抗藥物肽圖鑒別

• 色譜柱：Acclaim RSLC 120 C18, 2.2 μm, 2.1×100 mm

• 梯度：0–40% B（0.1% FA 乙腈）/40 min，0.3 mL/min，60 ℃

• DAD：210 nm，80 Hz；峰識別與 MS 互補，實現(xiàn) 100分百 序列覆蓋

• mRNA 疫苗脂質(zhì)體包封率

• 利用 DAD-RI 雙檢測器差示法，30 min 內(nèi)同時定量游離脂質(zhì)與包封脂質(zhì)，RSD<1.2%

• 細胞培養(yǎng)上清代謝物監(jiān)測

• 柱：Rezex ROA-Organic Acid H+，300×7.8 mm

• 0.005 M H?SO? 等度，0.6 mL/min，45 ℃，UV 210 nm

• 8 種有機酸（乳酸、丙酮酸、α-酮戊二酸等）<15 min 分離，定量限 0.05 mM

四、維護與法規(guī)要點

• 氘燈壽命：≥2 000 h，RFID 自動記錄使用時間，可在 Chromeleon 設(shè)置燈強度 <60% 自動提醒

• 流通池清洗：高鹽樣品后進樣 20 μL 純水，防止結(jié)晶；若發(fā)生堵塞，可用 30% 磷酸＋超聲 5 min 反向沖洗

• 數(shù)據(jù)完整性：軟件內(nèi)置“電子簽名 + 審計追蹤”模板，滿足 NMPA/FDA 對生物藥 IND/BLA 申報要求

• IQ/OQ/PQ：可提供全套驗證協(xié)議，3 天可完成現(xiàn)場認證，包括流速精度、梯度準(zhǔn)確度、波長準(zhǔn)確度與 DAD 線性度測試

UltiMate 3000-DAD 兼顧常規(guī) HPLC 與入門級 UHPLC 需求，憑借四元梯度、低延遲、高靈敏度二極管陣列檢測及網(wǎng)絡(luò)版合規(guī)軟件，可為生物公司的蛋白/核酸藥物開發(fā)、質(zhì)量放行與代謝研究提供一套穩(wěn)定、可擴展且性價比高的液相分析平臺。